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O que é Insônia?

Sinônimo: distúrbio do sono

Insônia é um distúrbio do sono caracterizado por dificuldades constantes em iniciar e/ou manter o sono, despertar precocemente e a presença de sono não-reparador (Ohayon 2002; Poyares and Tufik 2003; Roth 2007).

O que é Insônia Subjetiva?

Quando o paciente relata que dormiu mal , porém, nada é apontado nos exames de polissonografia.

Pensando nisso a Invel juntamente com os principais centros de pesquisa do Brasil e Japão desenvolveu um produto inédito ANTI-INSÔNIA

INVEL-RECHARGE-A

Durante sete anos, o IITP® (Instituto Invel® de Tecnologia e Pesquisa) sediado no campus da USP (Universidade de São Paulo)1, em parceria com o INSTITUTO DO SONO desenvolveu pesquisas e estudos que comprovam cientificamente que o INVEL® RECHARGE melhora a microcirculação sanguínea, promove o relaxamento muscular e diminui o tempo de latência em 52% para início do sono.

O que é Biocerâmica® MIG3® Invel®

Molécula da Vida

Desenvolvido por cientistas japoneses, a poderosa Biocerâmica MIG3® (Mineral Inorgânico Goen3®) é um composto ativo formado por Óxido de Magnésio, Silica e elementos cerâmicos, em contato com a pele produz um efeito fotoquímico (BIOESTIMULAÇÃO), induz a produção de Óxido Nítrico, promovendo a vasodilatação e melhorando a microcirculação sanguínea. A vasodilatação e a melhora da microcirculação sanguínea, gera o relaxamento muscular e a diminuição do tempo para o início do sono.

O que é o Óxido Nítrico

Molécula da vida

O Óxido Nítrico é uma molécula gasosa que é produzida dentro dos nossos vasos sanguíneos, gerado pelas células do sistema imunológico, possui a função de combater bactérias.

COMO O ÓXIDO NÍTRICO AGE EM NOSSO CORPO?

Age diretamente no relaxamento do músculo liso da parede dos vasos, dilatando-o e também como neurotransmissor das células nervosas para as demais.

[3] IGNARRO e FURCHGOTT. Ganhadores do prêmio Nobel, descobriu como o NO, o fator de relaxamento derivado do endotélio (EDRF) liberado por células endoteliais da artéria aorta, reagiam com a hemoglobina para formar a nitro hemoglobina. Pesquisaram o fator vasodilatador associado ao endotélio (EDRF).

Eficácia, segurança e qualidade

A ANVISA, Ministério da Saúde reconheceu a eficácia, segurança e qualidade da Invel Recharge

  • Insônia subjetiva: também conhecida como “pseudoinsônia” ou “insônia experimental” é a condição na qual o paciente reclama ter dormido mal, mas não é confirmada pelos registros de polissonografia.
  • Diminuição do tempo de latência para início do sono: Indicado para os pacientes que têm dificuldade para pegar no sono, favorecendo a passagem do estado de vigília (acordado) para o sono (dormindo).
O resultado depende do metabolismo de cada pessoa.
Ao persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado.

Palavras dos cientistas

Sobre os benefícios do Invel Recharge e os produtos da Invel

Depoimentos de usuários e Invel Recharge na Mídia

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Pillow Top Terapêutico

Perguntas Frequentes

Sobre o Invel Recharge Pillow Top Anti-insônia

01 - QUAL A INDICAÇÃO DE USO DO PRODUTO?

Esse é um produto indicado para o tratamento dos distúrbios de insônia subjetiva e da síndrome das pernas inquietas, diminuindo o tempo de latência para início do sono apresentando o conceito de um produto diferenciado pelos materiais utilizados. É muito confortável, sendo confeccionado em tecido macio de textura suave. O tecido do Invel® Recharge tem aditivos antiácaros e antibacterianos minimizando a proliferação de ácaros e bactérias que causam alergias e odor desagradável. Está registrado junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) – cadastro MS/ANVISA N. 81322470012.

02 - COMO O INVEL® RECHARGE FUNCIONA?

Invel® Recharge é confeccionado com o tecido de Biocerâmica® MIG3® Invel® – Jacquard que têm a capacidade de absorver o calor do próprio corpo e irradiá-lo na forma de ondas de Infravermelho longo com comprimento na faixa de 3,0 a 14,8 μm e 0,65 de emissividade. O efeito fotoquímico, promovido pelo Tecido de Biocerâmica® MIG3® Invel® estimula a função endotelial, elevando a expressão do eNOS (óxido nítrico-sintase epitelial) e conseqüentemente a produção de NO (óxido nítrico), promovendo como efeitos clínicos clássicos do gasotransmissor NO a vasodilatação, aumento no volume de microcirculação e fluxo sanguíneo, relaxamento muscular com redução da rigidez, a redução de isquemia e redução de ativação dos nociceptores. Ocorre devido ao aumento da perfusão tecidual, o aumento de suprimento de oxigênio e de nutrientes para o local. A vasodilatação promove o relaxamento muscular ocasionando a diminuição do tempo de latência para início do sono.

03 - QUAL O MODO DE USO DO INVEL® RECHARGE?

O Invel® Recharge deve ser colocado sobre a parte superior colchão adaptando-se os elásticos das extremidades na parte inferior do seu colchão. Recomenda-se o uso durante o repouso. Podem ser utilizados com pijamas e roupas de cama, materiais confeccionados com tecidos 100% algodão ou mistos contendo 50% de algodão e 50% de poliéster. Os pijamas e roupas de cama confeccionadas com cetim, seda, linho e flanela não são recomendadas, pois retém demasiadamente o calor e são inadequados em países de clima tropical como o Brasil.

04 - QUAL É A IDADE INDICADA PARA O USO DO INVEL® RECHARGE?

É indicado para o uso, pessoas na idade adulta.

05 - QUAL A COMPOSIÇÃO DESTE PRODUTO?

O Invel® Recharge é confeccionado com o tecido de Biocerâmica MIG3® Invel® – JACQUARD, que tem 65% de Poliéster e 35% de Polipropileno. A este tecido é incorporada a Biocerâmica® MIG3® Invel®.

06 - QUEM NÃO PODE UTILIZAR O INVEL® RECHARGE?

Este produto está contraindicado para mulheres grávidas ou lactantes; pessoas com presença de neoplasia, pessoas com lesões dermatológicas com suspeita ou confirmação de processo infeccioso e/ou inflamatório em regiões que fiquem em contato com o Invel® Recharge (feridas complexas); pessoas que sofram da Síndrome da Apnéia Obstrutiva do Sono; pessoas que tenham histórico de doenças neuromusculares, como a esclerose lateral amiotrófica, distrofia muscular, amiotrofia espinhal progressiva, miastenia grave e miopatia inflamatória.

07 - QUAIS AS ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES DO USO DO PRODUTO?

Deve-se ter cuidados especiais com o uso do Invel® Recharge em áreas com feridas simples e superficiais. Estas áreas devem ser previamente protegidas, evitando o contato direto da ferida com o colchonete. Pessoas com história de hipersensibilidade aos componentes do produto devem evitar o uso ou contato.
Em função do tecido com o qual o produto é confeccionado conter em sua construção a fibra de polipropileno não submeter o mesmo a temperaturas que ultrapassem 110°C.

08 – QUAIS O PRAZO DE VALIDADE DESTE PRODUTO?

Indeterminado. Após o início de uso, 24 meses. A Invel® considera a data da nota fiscal de venda como início de uso.
Este produto resiste até 100 lavagens. O prazo de validade deste produto é de 24 meses a partir da data de venda ou 100 lavagens, prevalecendo o que ocorrer primeiro. Após a validade, o produto poderá ser utilizado como colchonete comum, entretanto sem a garantia do fabricante quanto à sua eficácia.

09 – COMO O PRODUTO DEVE SER LAVADO?

Deve-se evitar o contato do Invel® Recharge com objetos pontiagudos, cortantes e superfícies ásperas, sob o risco de danificar permanentemente o produto. O Invel® Recharge deve ser lavado com água fria e sabão neutro, sem utilizar alvejante ou removedor de manchas. Não deve ser passado a ferro, ou limpo a seco. Não deve ser vaporizado. É permitida a lavagem reduzida com temperatura máxima de 30°C, ação mecânica reduzida, enxague normal e centrifugação normal e, a secagem deve ser realizada em baixa temperatura, até 30°C.

10 – QUAIS SÃO OS EFEITOS ADVERSOS QUE PODEM OCORRER COM O USO DO INVEL® RECHARGE?

Poderão ocorrer com a utilização do Invel® Recharge, reações ocasionais como prurido (leve a moderado), pinicação leve, ardência local leve. O produto deve ser descontinuado se estes eventos e sintomas persistirem ou a critério médico.

Estudo Científico

INFORMAÇÕES PARA PROFISSIONAIS DA SAÚDE

Efeitos do uso de tecidos com biocerâmica MIG3® sobre a qualidade do sono de pacientes com síndrome pós poliomielite.

Tatiana Mesquita1, Acary Souza Bulle1, Marcia Pradella-Hallinan2, Gustavo Antonio Moreira2, Carlos Arthur Freitas3, Cicília Yuko Wada4, Roberta P. Simões5, Conceição Acceturi6.

1 Setor de Doenças Neuromusculares da UNIFESP – Universidade Federal de São Paulo – EPM; 2 Instituto do Sono; 3 ProSearch Pesquisa Clínica; 4 Statpharm Assessoria Científica; 5 Invel® ; 6 Invitare Pesquisa Clínica.

Introdução

A Síndrome Pós-Poliomielite (SPP) refere-se aos sintomas neuromusculares novos que ocorrem ao menos 15 anos após a estabilidade nos pacientes com poliomielite paralítica aguda prévia. Dentre as manifestações clínicas da SPP destacam-se fraqueza muscular, nova atrofia nos membros, nos músculos bulbares ou respiratórios, fadiga excessiva, dor, resistência física diminuída, intolerância ao frio e transtornos do sono. (1,2,3)

Sendo esta população caracterizada pelo aumento de movimento periódico das pernas (PLM), apnéia obstrutiva do sono (AOS) e insônia, foi proposto neste estudo, a utilização do Invel® Recharge para verificar os benefícios dos raios infravermelho longos nesses pacientes população com seqüelas graves.

Se o produto demonstrasse eficácia e segurança nesse grupo especial, seria eficaz também para indivíduos normais que rotineiramente, pela vida cotidiana, estresse e maus hábitos são acometidos pelos transtornos e distúrbios do sono.

Objetivo

Primários: Avaliar se quatro semanas de uso do Invel® Recharge sobre o colchão melhorou a qualidade do sono e diminuiu a frequência de movimento periódico de pernas (PLM) em pacientes com síndrome Pós-Poliomielite. Secundários: Avaliar, após 4 semanas de uso do produto confeccionado com o tecido com Tecnologia Invel® sobre o colchão, a evolução da: Dor; sonolência diurna; atividades de vida diária; qualidade de vida e avaliar a segurança no uso do produto.

Metodologia

Os pacientes elegíveis foram do sexo feminino e masculino, entre 20 e 60 anos. Tinham o diagnóstico de síndrome pós-poliomielite (SPP) segundo os critérios diagnósticos da Conferência Internacional de SPP de 2001, cujo diagnóstico de SPP tenha sido realizado entre Janeiro de 2003 e Junho de 2008.

Este foi um estudo prospectivo, randomizado, controlado e cego. As avaliações foram feitas pré-tratamento, após 2 semanas de uso do material e após as quatro semanas de tratamento.

Houve um total de 56 pacientes incluídos no estudo, sendo estes divididos igualmente em dois braços do estudo: – BRAÇO B: usou Invel® Recharge, confeccionado com o tecido de Biocerâmica MIG3 Invel® – Jacquard (65% de Poliéster e 35% de Polipropileno).

– BRAÇO P: usou tecido em algodão 100% sem a incorporação da Biocerâmica® MIG3® Invel®. Ao longo de todo o estudo os pacientes continuaram seguindo seus respectivos tratamentos médicos, sem alteração de qualquer procedimento anterior.

As avaliações clínicas realizadas conforme critérios e condutas seguindo as visitas descritas no protocolo previamente aprovado pelo Comitê de Ética da UNIFESP/EPM foram:

– Protocolo de avaliação (anamnese e exame físico geral);

– Exame de polissonografia prévio, e ao término; Questionários: (pré e pós-tratamento);

– Escala visual analógica de dor – EVA;

– de dor de McGill;

– de sonolência de Epworth;

– Exame Polissonográfico de noite inteira;

– de Atividades de vida diária / Índice de Barthel;

– de Qualidade de Vida – WHOQOL-bref.

Todos os dados obtidos foram coletados, armazenados e auditados mediante monitorias periodicamente realizadas e posteriormente estatisticamente analisados por centro certificado pela ANVISA. Este estudo devidamente notificado a ANVISA conforme Resolução RDC N. 39/08.

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Resultados

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Nenhum evento adverso foi observado na população estudada.

Conclusão

Houve diferença estatisticamente significativa (p=0,003) entre os grupos para diminuição do tempo de latência para início do sono no grupo B que fez uso do produto com Tecnologia Invel® na V2. Como o produto demonstrou melhorar a latência do sono e, consequentemente a qualidade do sono nos pacientes com SPP, podemos concluir que o Invel® Recharge, confeccionado com o tecido de Biocerâmica® MIG3® Invel®, cadastro ANVISA/MS Reg. N. 80104760015, poderia ser indicado para tratamento de distúrbios do sono. O produto não causou irritação e/ou sensibilização nos sujeitos de pesquisa, o que demonstra que é seguro para uso nas condições em que foi testado. A ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, reconheceu a eficácia, segurança e a qualidade deste produto nas indicações terapêuticas para o tratamento da insônia subjetiva, diminuição do tempo de latência para início do sono e síndrome das pernas inquietas, deferindo em 24/02/2014 o cadastro do Invel® Recharge ANVISA/MS Reg. N°80104760013.

Referência

Engel AG, Armstrong CF. Myology. 2ed. New York: Mcgraw Hill Book Company; 1994. 1937p. Dubovitz V. Muscle disorders. 2ed. London: Sounders Company; 1995. 540p. Dalakas MC. Post-polio syndrome 12 years later. How it all started. Ann N Y Acad of Sci. 1995;753:11-8. Halstead LS, Rossi CD. Post-polio syndrome: clinical experience with 132 consecutive outpatients. Birth Defects Orig Artic Ser.1987;23(4):13-26.

Saiba mais sobre o Invel Recharge e como comprar

http://loja.invel.com.br/invelr-recharge–colchonete-terapeutico-215/p

Prêmios Invel®

PRÊMIO SODEXO PASS

A prática que levou a Invel® a receber o Prêmio Sodexo Pass, em Qualidade de Vida, foi a atitude da empresa em trazer seus colaboradores mais próximos, o conhecimento da exclusiva MIG3® Biocerâmica Ativo Mineral® de forma mais intrínseca, esta é, tornando-os usuários de produtos e tratamentos Invel®.

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PRÊMIO DE MELHOR TECNOLOGIA DO INFRAVERMELHO DO JAPÃO

Tecnologia ganhou em 2016 do prêmio JIRA da organizado pela  Japan Far Infrared Associations do Japão  como melhor tecnologia do Infravermelho.

 

 

PRÊMIO EXPORTA SÃO PAULO

A Invel® ganhou o Prêmio Exporta, São Paulo 2008, organizado pela Federação das Associações Comerciais do Estado de São Paulo (Facesp), em parceria com a Secretaria de Desenvolvimento do Estado de São Paulo, e tem a missão de incentivar o aumento das exportações.